⚖️ Normativa Nacional e Internacional
VIGENTE
01. Declaración de Helsinki (2024)Ver documento
02. Pautas Éticas CIOMS (2016)Ver documento
03. Declaración Universal de Derechos HumanosVer documento
04. Pacto Internacional de DDHH Civiles, Políticos y SocialesVer documento
05. Declaración Universal sobre Bioética y DDHHVer documento
06. Guía BPC de Conferencia Internacional de ArmonizaciónVer documento
08. Convenio Europeo de DDHH y Biomedicina (Parte 1)Ver documento
08. Convenio Europeo de DDHH y Biomedicina (Parte 2)Ver documento
10.1 FDA: Emergency Use AuthorizationVer documento
10.2 FDA: Medical Products & Related AuthoritiesVer documento
10.3 Formas Posológicas Orales Sólidas (Liberación Inmediata)Ver documento
10.4 Guía Industria: Dosificación Oral Liberación ProlongadaVer documento
10.5 Guía Industria: Pruebas de Disolución Liberación InmediataVer documento
10.6 FDA Guidances Drugs: SUPAC-MRVer documento
10.7 Normas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC)Ver documento
108-PR1 Normativa InternaVer documento
11. Informe BelmontVer documento
12. Ley 19.628: Protección de la Vida PrivadaVer documento
13. Ley 20.584: Derechos y Deberes PacientesVer documento
14. Ley 20.120: Investigación Seres HumanosVer documento
15. El Código de NurembergVer documento
16. Norma Técnica 151: Investigación BiomédicaVer documento
17. Resolución 183 Exenta (2016) Ministerio de SaludVer documento
18. Circular A15: Pautas de Acreditación CECVer documento
181-CI1 Instructivo VigenteVer documento
19. Resolución Exenta 5.173 (2024)Ver documento
20. Resolución Exenta 5.174Ver documento
21. WHO: Best practices for Clinical Trials (2024)Ver documento
22. ICH E6 R3: Good Clinical Practice Guideline (EMA)Ver documento
23-CIR1 Circular InformativaVer documento
24DISP1 Disposiciones VigentesVer documento
25. Análisis Ético Investigación Seres Humanos OPS 2025Ver documento
HISTÓRICO
01. Declaración de Helsinki (2013)
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02. Pautas Éticas CIOMS (2009)
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